| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403366號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 通過(guò)選擇健康供體制備而成，用Hepes緩沖液(12μg/L)穩(wěn)定并凍干。防腐劑：5-氯-2-甲基-4-乙噻唑-3-1和2-甲基-4-乙噻唑-3-1。產(chǎn)品有效期：未開(kāi)封試劑，2-8℃下儲(chǔ)存18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部D-二聚體檢測(cè)的質(zhì)量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.26 |
| 有效期截止日 | 2012.11.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | D-Dimer Control Plasma Ⅰ |
| 規(guī)格型號(hào) | 6×1mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 4678-2008 |
| 附件 | |
