| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463032號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由圓錐形螺桿、圓柱螺桿、骨板、聯(lián)合桿、螺母和桿連接器及組件等六部分組成，采用符合GB/T 13810規(guī)定的Ti6Al4V鈦合金材料構成。52667788.cn產品表面無著色。包裝為非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于從胸段到腰骶段脊柱矯形的臨時或永久性的脊柱后路內固定，其目的在于幫助骨愈合。 |
| 注冊代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生產廠地址（中文) | Z.I.Marticot33610 Cestas France |
| 生產場所 | Z.I.Marticot33610 Cestas France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | 骨科植入物(商品名：OPUS) |
| 產品名稱（英文) | OPUS Implant |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 4524-2008《骨科植入物》 |
| 附件 | |
