| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2223301號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：攝像系統(tǒng)主機：有白平衡、亮度調(diào)節(jié)、測光、AGC(自動增益)、輪廓強調(diào)、色彩調(diào)節(jié)、凍結(jié)(OTV-S7Pro適用)、畫中畫(OTV-S7Pro,OTV-S7V-C型適用)功能。醫(yī)學(xué)全在線 攝像頭有調(diào)焦功能、分辨率、并保有良好的密封性、S/N比：信噪比大于49dB。電視掃描水平線480TV(640LINE)線以上。(OTV-S7ProH-HD-12E、OTV-S7ProH-HD-12Q以外)電視掃描水平線550TV(730LINE)線以上。(OTV-S7ProH-HD-12E、OTV-S7ProH-HD-12Q)有效像素:470000±20%。(OTV-S7ProH-HD-12E、OTV-S7ProH-HD-12Q以外)618428(886×698)±20%。(OTV-S7ProH-HD-12E、OTV-S7ProH-HD-12Q)結(jié)構(gòu)及組成：本產(chǎn)品由攝像系統(tǒng)主機及其隨機附件，和配套的攝像頭組成。具體構(gòu)成型號參見附件“申報產(chǎn)品清單” |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 攝像系統(tǒng)主機是與本公司指定的攝像頭、內(nèi)窺鏡、光源裝置和顯示器配套使用,將內(nèi)窺鏡圖像顯示在顯示器上進行觀察、診斷的內(nèi)窺鏡觀察系統(tǒng)。攝像頭是與本公司指定的攝像系統(tǒng)主機、硬性鏡及周邊設(shè)備配合，用于將內(nèi)窺鏡圖像轉(zhuǎn)至LCD顯示器上觀察的設(shè)備。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2 |
| 生產(chǎn)場所 | 福島縣西白河郡西鄉(xiāng)村大字小田倉字狼山3-1 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)(商品名：見附件) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Video System |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4807-2008《內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
