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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第3220016號
           

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軟性親水接觸鏡(商品名:非球面每日更換型)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
軟性親水接觸鏡(商品名:非球面每日更換型)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 5024-2008《New Day軟性親水接觸鏡》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:日戴型軟性親水接觸鏡,著淡綠色。鏡片材料為Mathafilcon A,含UV阻滯劑。含水量:58%±2%,總直徑:14.30mm±0.25mm,中心區(qū)曲率半徑標(biāo)稱值:8.70mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:19×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不計),后頂點屈光度范圍:+6.00D~-10.00D,折射率:1.4044±0.5%,濕體可見光平均透射比(380nm~780nm)>90%,UVA(316nm ~379nm)<50%,UVB(280nm~315nm)<10%。,軟性親水接觸鏡(商品名:非球面每日更換型)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于矯正近視和遠視。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3220016號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 日戴型軟性親水接觸鏡,著淡綠色。鏡片材料為Mathafilcon A,含UV阻滯劑。含水量:58%±2%,總直徑:14.30mm±0.25mm,中心區(qū)曲率半徑標(biāo)稱值:8.70mm,透氧系數(shù)標(biāo)稱值:19×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不計),后頂點屈光度范圍:+6.00D~-10.00D,折射率:1.4044±0.5%,濕體可見光平均透射比(380nm~780nm)>90%,UVA(316nm ~379nm)<50%,UVB(280nm~315nm)<10%。
產(chǎn)品適用范圍 用于矯正近視和遠視。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn
注冊代理 北京愛爾默醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 上?票狙坨R護理產(chǎn)品有限公司
批準(zhǔn)日期 2009.01.07
有效期截止日 2013.01.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
生產(chǎn)廠地址(中文) 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK
生產(chǎn)場所 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, PO15 5TX
生產(chǎn)國(中文) 比利時
產(chǎn)品名稱(中文) 軟性親水接觸鏡(商品名:非球面每日更換型)
產(chǎn)品名稱(英文) Soft hydrophilic contact lens
規(guī)格型號 New Day
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 5024-2008《New Day軟性親水接觸鏡》
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