注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2009第3240160號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品由激光器、激光電源及控制裝置、光纖傳輸系統(tǒng)(一次性使用無菌石英光纖、側束光)、瞄準光、腳踏開關、冷卻系統(tǒng)組成。工作激光波長:532nm±5nm;激光終端輸出功率:20-120W,步進增量為5W;瞄準光波長:635nm±10nm;瞄準光輸出功率﹤5mW;一次性使用無菌石英光纖外徑:1.24mm±0.1mm,長度:3.00m~3.66m |
產品適用范圍 |
該產品臨床適用于良性前列腺增生的汽化切除。52667788.cn |
注冊代理 |
武漢奇致激光技術有限公司 |
售后服務機構 |
武漢奇致激光技術有限公司 |
批準日期 |
2009.01.22 |
有效期截止日 |
2013.01.21 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
American Medical Systems, Inc. |
生產廠地址(中文) |
10700 Bren Road West, Minnetonka, Minnesota, 55343 USA |
生產場所 |
3070 Orchard Drive San Jose, CA 95134 |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
綠激光治療系統(tǒng) |
產品名稱(英文) |
GreenLight HPS Surgical Laser System |
規(guī)格型號 |
GreenLight HPS |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 5123-2008《綠激光治療系統(tǒng)》 |
附件 | |
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