| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3300163號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 40層配置：產(chǎn)品由掃描架(高壓發(fā)生器(08365707), X射線源組件(10141785), 探測(cè)器(10023200)), 患者床(型號(hào)1:08616026; 型號(hào)2:08616034; 型號(hào)3:08098225)、圖像處理系統(tǒng)、電源柜組成。本設(shè)備探測(cè)器單元14720元(736×20)，探測(cè)器排數(shù)20排，影像層數(shù)40層。高壓發(fā)生器功率最大80KW。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于頭部和全身體層掃描成像。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門(mén)子(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門(mén)子(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wittelsbacherplatz 2, DE- 80333, Munchen,Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | SiemensstraBe 1, DE-91301 Forchheim,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray equipment for computed tomography |
| 規(guī)格型號(hào) | SOMATOM Definition AS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 5102-2008《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備》 |
| 附件 | |
