| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3150274號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 無(wú)菌筆式注射針由針座、針管、護(hù)帽、防護(hù)外套、封口膜和連接部組成。注射針針管應(yīng)采用GB18457中的不銹鋼材料制成，鋼號(hào)為304L；注射針針座，連接部和護(hù)帽采用符合YY 0242的聚丙烯材料制成；防護(hù)外套采用的是聚乙烯材料；封口膜材質(zhì)為醫(yī)用包裝紙。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn 一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于胰島素的皮下注射。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 深圳市膳之堂糖尿病食用品科技開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.13 |
| 有效期截止日 | 2013.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ARTSANA SPA |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Saldarini Catelli 1-22070 Grandate (Como), ITALY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Saldarini Catelli 1-22070 Grandate (Como), ITALY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無(wú)菌筆式注射針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INSUPEN Sterile Pen Needle |
| 規(guī)格型號(hào) | G31×6mm；G31×8mm；G29×12mm |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 0027-2009《無(wú)菌筆式注射針》 |
| 附件 | |
