| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460130號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 關(guān)節(jié)軟組織損傷修復(fù)固定系統(tǒng)由IntrafiX脛骨錐形螺釘和脛骨螺釘護(hù)套組成。螺釘材質(zhì)為乙縮醛樹脂、護(hù)套材質(zhì)為聚乙烯。產(chǎn)品環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為前交叉韌帶重建術(shù)中將軟組織固定在骨組織上的植入物。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.24 |
| 有效期截止日 | 2013.01.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Mitek |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA/Puits Godet 20 2000 Neuchatel Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 關(guān)節(jié)軟組織損傷修復(fù)固定系統(tǒng)(商品名：Intrafix) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Intrafix Screw System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 5068-2008《關(guān)節(jié)軟組織損傷修復(fù)固定系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
