| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460028號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由螺釘、骨鉤、螺塞、橫連接、環(huán)、帽和棒組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 適用于胸段到腰骶段脊柱后路內固定。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2006.01.05 |
| 有效期截止日 | 2010.01.05 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460028號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2006第3460028號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全.在線52667788.cn |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產廠商名稱（英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 生產廠地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產場所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | Diapason脊柱系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Diapason Implants |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 2188-2005《Diapason脊柱系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
