| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461239號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 史賽克Spine公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造。醫(yī)學全.在線52667788.cn 其內部嵌有顯影作用的鈦合金小釘。 |
| 產品適用范圍 | 適用于脊柱滑脫、脊柱退性病變、脊柱不穩(wěn)、脊柱翻修等病例。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.11 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461239號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2005第3461239號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產廠商名稱（英文) | STRYKER SPINE S.A.S. |
| 生產廠地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產場所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產國（中文) | 法國 |
| 產品名稱（中文) | ″奧聚合″聚醚醚酮椎間植骨融合系統 |
| 產品名稱（英文) | O.I.C. Implants |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/FRC 3497-46-2004《 ″奧聚合″椎間植骨融合系統》 |
| 附件 | |
