| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403699號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：S0：人血清、＜ 0.1%疊氮鈉和 0.025% Cosmocil。含0 pg/mL(pmol/L)雌二醇；S1-S5：人血清中水平大約分別為106、570、1800、3100和4800pg/mL(389、2092、6608、 11380和17621pmol/L)的雌二醇(純化合物)，含有 ＜ 0.1% 疊氮鈉和0.025% Cosmocil。產(chǎn)品有效期：2-10℃冷藏保存且豎直放置，12個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于校準(zhǔn)Access Estradiol測(cè)定，以通過使用Access免疫測(cè)定系統(tǒng)定量測(cè)定人血清和血漿的雌二醇水平。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雌二醇校準(zhǔn)品(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access® Estradiol Calibrators |
| 規(guī)格型號(hào) | S0， 4.0 mL/ 瓶； S1–S5，2.5 mL/ 瓶 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 5003-2008 |
| 附件 | |
