| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540141號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、過濾網(wǎng)、積水杯(選配)、車架(選配)、外接電池和便攜包組成。52667788.cn氣模式有：CPAP、PSV、PCV、VCV-PR。PEEP：3－20mbar；Pinsp：5－50mbar；通氣頻率5－50次/min；吸呼比：1：3－2：1。具有電源故障報(bào)警、氣道壓力報(bào)警、管道脫落報(bào)警和呼吸暫停報(bào)警功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于體重大于5kg，潮氣量至少50ml、呼吸功能有障礙或不全的病人，可以進(jìn)行有創(chuàng)和無創(chuàng)，控制和輔助通氣。 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德爾格醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.22 |
| 有效期截止日 | 2013.01.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Draeger Medical b.v. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 家用呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Home Care Ventilator |
| 規(guī)格型號 | Carina home |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 5050-2008《家用呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
