| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400567號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：RF-PAIA試劑(凍干品，人IgG包被的微粒子) 2×2mL、RF-PAIA緩沖液(50mM Tris)1×150mL、RF-PAIA定標(biāo)液(來(lái)源于人)5×1mL 及使用說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期：在2-8°C儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用臨床生化分析儀對(duì)人血清或血漿中類(lèi)風(fēng)濕因子進(jìn)行體外定量測(cè)定。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上�；骺萍加邢薰� |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 類(lèi)風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒(透射免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | RF-PAIA Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 類(lèi)風(fēng)濕因子緩沖液：150ml×1；類(lèi)風(fēng)濕因子試劑：2ml×2；類(lèi)風(fēng)濕因子定標(biāo)液：1ml×5 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0261-2009 |
| 附件 | |
