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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第1400434號
           

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白細胞溶解液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
白細胞溶解液生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 0182-2009,產品性能結構及組成:鹽酸<0.03%,洗滌劑<0.5%。產品有效期:10個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,白細胞溶解液生產廠家地址,產品適用范圍用途:用作紅細胞溶解劑,用于在COULTER Ac·T 5diff 血液分析儀上統(tǒng)計白細胞數(shù)量以及區(qū)分嗜堿性粒細胞,僅能與特定的Ac·T 5diff試劑配合使用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1400434號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 鹽酸<0.03%,洗滌劑<0.5%。產品有效期:10個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 用作紅細胞溶解劑,用于在COULTER Ac·T 5diff 血液分析儀上統(tǒng)計白細胞數(shù)量以及區(qū)分嗜堿性粒細胞,僅能與特定的Ac·T 5diff試劑配合使用。醫(yī)學全在線
注冊代理 貝克曼庫爾特商貿(中國)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.03.03
有效期截止日 2013.03.02
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產廠地址(中文) 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA;11800 SW 147 Avenue,Miami,FL 33196,USA
生產場所 740 West 83rd Street Hialeah,FL 33014,USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 白細胞溶解液
產品名稱(英文) Ac·T 5diff WBC Lyse
規(guī)格型號 1×1L
產品標準 YZB/USA 0182-2009
附件
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