| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3400862號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 提取液(1號試劑)，含疊氮鈉；陽性對照(2號試劑)，含有體外培養(yǎng)、無傳染性衣原體抗原和疊氮鈉；檢測塊，含有固定的、抗衣原體的單克隆抗體、兔抗鼠抗體和乳膠標(biāo)記的抗衣原體的單克隆抗體。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期為18個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定性檢測女性子宮頸棉拭標(biāo)本或男性尿液標(biāo)本中沙眼衣原體抗原。 |
| 注冊代理 | 英維利斯醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.14 |
| 有效期截止日 | 2013.04.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Unipath Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP |
| 生產(chǎn)場所 | Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP，UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 沙眼衣原體檢測試劑盒(免疫層析法)(商品名：立明衣原體快速檢測試劑(Clearview Chlamydia MF)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography) |
| 規(guī)格型號 | 20人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0483-2009 |
| 附件 | |
