| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2660638號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 雙腔輸尿管導引鞘由雙腔鞘管、擴張器組成。醫(yī)學全在線 材料：鞘管：尼龍；擴張器：聚乙烯；鞘管金屬網(wǎng)：不銹鋼絲。擴張器和輸尿管鞘帶有AQ親水涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 雙腔輸尿管導引鞘用于在腔內(nèi)泌尿外科手術(shù)中，建立一條便于內(nèi)窺鏡和其他器械進入泌尿道的通路。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. |
| 批準日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙腔輸尿管導引鞘 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flexor DL Dual Lumen Ureteral Access Sheath |
| 規(guī)格型號 | FUS-095013-DL, FUS-095020-DL, FUS-095028-DL, FUS-095035-DL, FUS-095045-DL, FUS-095055-DL,FUS-120013-DL, FUS-120020-DL, FUS-120028-DL, FUS-120035-DL, FUS-120045-DL, FUS-120055-DL. |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0182-2009《雙腔輸尿管導引鞘》 |
| 附件 | |
