| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540736號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由麻醉呼吸機(jī)(推車型機(jī)架)、麻醉氣體蒸發(fā)器 (Tec7型蒸發(fā)器用于氨氟醚、異氟醚、七氟醚；Tec 6型蒸發(fā)器用于地氟醚)、流量控制單元(O2、N2O和空氣)、廢氣排放系統(tǒng)、呼吸回路、CO2 吸收罐、控制面板和顯示屏幕組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于手術(shù)室對患者進(jìn)行吸入麻醉。52667788.cn |
| 注冊代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.31 |
| 有效期截止日 | 2013.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Datex-Ohmeda, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3030 OHMEDA DRIVE, MADISON, WI 53718-6794 |
| 生產(chǎn)場所 | 3030 OHMEDA DRIVE, MADISON, WI 53718-6794 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anesthesia System |
| 規(guī)格型號 | Aestiva/5 7100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5199-2009《麻醉系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
