| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2400481號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 反應(yīng)孔：包被有雙磷脂酰甘油；標(biāo)本稀釋液：含有0.01M磷酸鹽緩沖液(PBS，pH6.2-7.6)和含有＜0.1%NaN3的10%小牛血清；陽性質(zhì)控：含有＜0.1%NaN3的人抗-心磷脂血清；陰性質(zhì)控：含有＜0.1%NaN3的陰性人血清；校準(zhǔn)物：含有＜0.1%NaN3的人抗-心磷脂血清；濃縮清洗緩沖液：0.01M PBS(pH6.2-7.6)；結(jié)合液：溶于PBS(pH 6.2-7.6)的與過氧化物酶結(jié)合的羊抗人IgM和含有防腐劑的載體蛋白；底物緩沖液：含有0.1M枸櫞酸鈉(pH 4.4-4.6)和0.01%過氧化氫；底物濃縮液：含有2.19%ABTS的0.1M枸櫞酸鈉(pH4.4-4.6)；終止液：0.25M 草酸。產(chǎn)品有效期：2-8℃貯存，有效期為18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測血清中抗心磷脂IgM抗體。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 注冊代理 | 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.06 |
| 有效期截止日 | 2013.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GenBio |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15222 AVE. OF SCIENCE，SUITE A，SAN DIEGO，CA 92128 |
| 生產(chǎn)場所 | 15222 AVE. OF SCIENCE，SUITE A，SAN DIEGO，CA 92128 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗心磷脂IgM抗體測定試劑盒(酶聯(lián)免疫分析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ImmunoWELL CARDIOLIPIN ANTIBODY (IGM) TEST |
| 規(guī)格型號 | 96T/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0036-2007 |
| 附件 | |
