| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460581號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是金屬圓蓋狀、具有翼緣的髖臼假體，該假體上存在很多螺孔可用于術(shù)中固定翻修假體殼結(jié)構(gòu)。醫(yī)學(xué)全在線 髖臼翻修加強(qiáng)籠架可分為左側(cè)型和右側(cè)型，翼緣也可根據(jù)需要分為短翼和長(zhǎng)翼。髖臼翻修加強(qiáng)籠架由符合ISO 5832－2的純鈦材料制成。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于髖臼置換翻修手術(shù)，產(chǎn)品可與本公司及捷邁骨金屬科技公司(Zimmer TMT Inc.)生產(chǎn)的髖臼殼和髖臼內(nèi)襯及配套螺釘配合使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 髖關(guān)節(jié)假體－髖臼翻修加強(qiáng)籠架(商品名：Trabecular Metal) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Acetabular Revision System Cage |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見(jiàn)規(guī)格型號(hào)附頁(yè)(共1頁(yè)) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0195-2009《髖關(guān)節(jié)假體－髖臼翻修加強(qiáng)籠架》 |
| 附件 | |
