| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400547號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：含有膽固醇的凍干牛血清白蛋白基產(chǎn)品。產(chǎn)品有效期：產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個月。醫(yī)學全.在線52667788.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對Dimension臨床生化系統(tǒng)膽固醇(CHOL)方法進行校正。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)場所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膽固醇定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cholesterol Calibrator (CHOL Calibrator) |
| 規(guī)格型號 | DC16： LEVEL 1: 2× 1.0 mL;LEVEL 2: 2× 1.0 mL; LEVEL 3: 2× 1.0 mL |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0223-2009 |
| 附件 | |
