| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3460645號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由膽道支架、支架導(dǎo)引系統(tǒng)、支架裝載套管、支架推送器組成。膽道支架的材料為特氟隆，支架導(dǎo)引系統(tǒng)和支架裝載套管的材料為含氧化鉍、二氧化鈦的聚四氟乙烯，支架推送器的材料為含二氧化鈦的聚乙烯。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于引流阻塞膽管。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Cook Endoscopy |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105，U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Biliary Stent Set & Introducer System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0259-2009《膽道支架及導(dǎo)引系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
