| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3400171號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由HCV CS1、HCV CS2、HCV CS3、HCV CS4、HCV H(+)C、HCV L(+)C、CTM (-)C、HCV H(+)C條形碼卡、HCV L(+)C條形碼卡、HCV(-)C條形碼卡和洗液組成。產(chǎn)品有效期：16個月。附件：質(zhì)量標準；使用說明書；包裝標簽。醫(yī)學全在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測人血漿或血清中的丙型肝炎病毒(HCV)RNA。 |
| 注冊代理 | |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.02.02 |
| 有效期截止日 | 2013.02.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Molecular Systems,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Branchburg, NJ, USA |
| 生產(chǎn)場所 | Branchburg, NJ, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙型肝炎病毒核酸定量檢測試劑盒(PCR-熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COBAS AmpliPrep/COBAS TaqMan HCV test |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | JS20070044 |
| 附件 | |
