| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2400559號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】R1a：包被鏈霉親和素的Dynabeads** 順磁性微粒，懸浮于TRIS 緩沖液，含蛋白質(zhì)、疊氮鈉和ProClin*** 300；R1b：單克隆抗甲狀腺球蛋白-堿性磷酸酶 結(jié)合物，溶于TRIS 緩沖液；含蛋白質(zhì)、疊氮鈉和ProClin 300；R1c：與生物素結(jié)合的單克隆抗甲狀腺球蛋白抗體，溶于HEPES 緩沖液，含蛋白質(zhì)、疊氮鈉和ProClin 300。產(chǎn)品有效期：【保存及有效期】2-10℃保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Access免疫測定系統(tǒng)定量測定人血清和血漿的甲狀腺球蛋白水平。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 注冊代理 | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive Chasda，MN 55318-1084 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 甲狀腺球蛋白測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Access Thyroglobulin |
| 規(guī)格型號 | 2x50測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0299-2009 |
| 附件 | |
