| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1101622號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 脊柱產(chǎn)品配套為組合形式，由各種試模、骨鑿、鉗子、刮刀等組成，具體描述見附件。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床胸腰脊柱中的椎體、頸椎融合、胸腰椎脊柱替換手術(shù)，專門用于配合植入Trabecular Metal 脊柱產(chǎn)品，可重復(fù)使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.06 |
| 有效期截止日 | 2011.09.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由"80 Commerce Drive, Allendale, New Jersey 07401, USA”變更為“10 Pomeroy Road ,Parsippany, New Jersey 07054,USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1101622號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1101622號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn |
| 變更日期 | 2009.06.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 Pomeroy Road ,Parsippany, New Jersey 07054,USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 10 Pomeroy Road Parsippany，NJ 07054；80 Commerce Drive Allendale，NJ 07401 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱產(chǎn)品配套手術(shù)器械(商品名：Trabecular Metal) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見規(guī)格型號(hào)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0673-2007《脊柱產(chǎn)品配套手術(shù)器械》 |
| 附件 | |
