| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401315號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 試紙：CHE (微生物) 1.44 U、CHOD(紅粉諾卡氏菌) 0.12 U、POD (辣根過氧化酶) 0.20 U、3,3',5,5'-四甲基聯(lián)苯胺 8.5 μg、非活性成分1.4 mg。52667788.cn質控液： 膽固醇、血清白蛋白、穩(wěn)定劑。產品有效期：試紙有效期12個月。質控液的有效期為 18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 與愛康全血糖膽固醇甘油三酯檢測系統(tǒng)、Accutrend Plus檢測儀、愛康全GC檢測系統(tǒng)配套使用，用于定量檢測毛細血管血中膽固醇濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品(中國)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 膽固醇檢測試紙/質控液(商品名：愛康全膽固醇檢測試紙/質控液) |
| 產品名稱（英文) | Accutrend Cholesterol/ Control CH |
| 規(guī)格型號 | 試紙:5/25條裝每盒；1個密碼條；質控液 :1.5 ml |
| 產品標準 | YZB/GEM 0750-2009 |
| 附件 | |
