| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401321號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | HbA1c(抗體試劑)：HbA1c 抗體結(jié)合微粒、牛血清白蛋白、緩沖液、非離子表面活性劑、Proclin 150；HbA1c(凝集試劑)：共價(jià)結(jié)合至聚合體的HbA1c抗原、牛血清白蛋白、緩沖液、Proclin 150、非離子表面活性劑；R3 :血紅蛋白變性試劑，包括豬胃蛋白酶、緩沖液；總血紅蛋白試劑： 氫氧化鈉、Triton等。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定全血中的血紅蛋白A1C(HbA1C)的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.15 |
| 有效期截止日 | 2013.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ardmore, Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, United Kingdom, BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 血紅蛋白A1C檢測(cè)試劑盒(乳膠增強(qiáng)免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | HAEMOGLOBIN A1C |
| 規(guī)格型號(hào) | HA3830 (3×14ml,3×14ml,3×50ml,3×28ml,) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ENG 0757-2009 |
| 附件 | |
