| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3211299號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ApexPro遙測(cè)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)包括ApexPro CH發(fā)射盒，ECG線纜，接收器，天線裝置，Nonin Xpod血氧模塊，中心工作站監(jiān)護(hù)系統(tǒng)，服務(wù)器和隨機(jī)文件組成。 心率測(cè)量范圍：30-300次/分；血氧飽和度范圍：0-100%；脈搏范圍：18～300BPM。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品在執(zhí)業(yè)醫(yī)師的直接監(jiān)督下使用，獲取和監(jiān)護(hù)流動(dòng)患者在定義的覆蓋區(qū)域內(nèi)的生理數(shù)據(jù)，包括ECG，無(wú)創(chuàng)血壓和SpO2。醫(yī)學(xué)全在.線52667788.cn |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.10 |
| 有效期截止日 | 2013.06.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 遙測(cè)監(jiān)護(hù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Telemetry System |
| 規(guī)格型號(hào) | ApexPro |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0792-2009《遙測(cè)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
