| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401153號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】M 鏈霉親和素包被的磁性微粒(透明瓶蓋)：鏈霉親和素包被的微粒，經(jīng)過防腐處理。R1 生物素化抗C-肽抗體(灰色瓶蓋)：生物素化抗C-肽單克隆抗體(鼠)，磷酸鹽緩沖液，經(jīng)過防腐處理。R2釕復(fù)合體標(biāo)記的抗C-肽單克隆抗體(黑色瓶蓋)：釕復(fù)合體標(biāo)記的抗C-肽單克隆抗體(鼠)；磷酸鹽緩沖液；經(jīng)過防腐處理。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期18個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人體血清、血漿和尿液中C肽濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.24 |
| 有效期截止日 | 2013.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | C肽檢測(cè)試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | C-Peptide |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0645-2009 |
| 附件 | |
