注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403363號(變更批件) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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產(chǎn)品適用范圍 |
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注冊代理 |
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售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2008.11.26 |
有效期截止日 |
2012.11.25 |
備注 |
變更內(nèi)容:生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Dade Behring Marburg GmbH"變更為"Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH"。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。醫(yī)學(xué)全在線52667788.cn
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變更日期 |
2009.06.15 |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
生產(chǎn)場所 |
Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
凝血質(zhì)控品 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Dade Ci-Trol 3 |
規(guī)格型號 |
10×1mL |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/GEM 4682-2008 |
附件 | |
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