| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3311092號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品性能：該系統(tǒng)支撐患者擺位，可提供六方位的移動(上下，左右，前后)。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成：該系統(tǒng)是由HexaPODTM evo RT Couchtop放射治療患者擺位床和iGUIDE 控制系統(tǒng)兩部份組成。52667788.cnHexaPODTMevo RT Couchtop放射治療患者擺位床包括：患者擺位床架、HexaPODevo組件(iBEAMevo床面、iBEAMevo擴(kuò)展部分650、iBEAMevo擴(kuò)展部分415、iBEAMevo擴(kuò)展部分H&N)、手控制器、啟動開關(guān)板、電源盒組成。iGUIDE控制系統(tǒng)包括：iGUIDE工作站、iGUIDE跟蹤系統(tǒng)、iGUIDE參考框架、iGUIDE終端、iGUIDE軟件、KVM擴(kuò)展器、隔離變壓器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品作為醫(yī)用直線加速器床的配套產(chǎn)品，用于放射治療中病人的精確擺位。 |
| 注冊代理 | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 Elekta Instrument (Shanghai) Limited |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 Elekta Instrument (Shanghai) Limited |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.10 |
| 有效期截止日 | 2013.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medical Intelligence Medizintechnik GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Robert-Bosch-Strasse 8, 86830 Schwabmunchen, Deutschland/GERMANY |
| 生產(chǎn)場所 | Robert-Bosch-Strasse 8, 86830 Schwabmunchen, Deutschland/GERMANY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 放射治療患者擺位系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HexaPOD evo RT System |
| 規(guī)格型號 | HexaPOD evo |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0490-2009《放射治療患者擺位系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
