| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401195號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 產品主要組成成分：試劑盒由載脂蛋白A-1抗血清試劑(豬抗人Apo A-1)3×1mL、載脂蛋白A-1緩沖液(0.01M 磷酸鹽)1×200mL、載脂蛋白A-1定標液(人血清Apo A-1，凍干品)1×1mL及使用說明書組成。產品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期24個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。52667788.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品通過使用臨床生化分析儀對人血清中的載脂蛋白A-1進行定量分析，僅用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產場所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產國（中文) | 芬蘭 |
| 產品名稱（中文) | 載脂蛋白A-1測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產品名稱（英文) | Apo A-1 |
| 規(guī)格型號 | 載脂蛋白A-1緩沖液: 200ml×1；載脂蛋白A-1抗血清試劑：1ml×3；載脂蛋白A-1定標液：1ml×1 |
| 產品標準 | YZB/FIN 0663-2009 |
| 附件 | |
