| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401196號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要組成成分：試劑盒由載脂蛋白B抗血清試劑(豬抗人Apo B)3×1mL、載脂蛋白B緩沖液(0.01M 磷酸鹽)1×200mL、載脂蛋白B定標(biāo)液(人血清Apo B，凍干品)1×1.0mL及使用說明書組成。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期24個月。醫(yī)學(xué)全在線 附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清中的Apo B進行定量分析，僅用于體外診斷。 |
| 注冊代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.27 |
| 有效期截止日 | 2013.05.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 載脂蛋白B測定試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | APO B |
| 規(guī)格型號 | 載脂蛋白B抗血清試劑：3×1ml；載脂蛋白B緩沖液:1×200ml；載脂蛋白B定標(biāo)液：1×1.0ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/FIN 0664-2009 |
| 附件 | |
