| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3401987號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1人份/盒、30人份/盒：安置有藍色過濾帽的檢測盒、顯色用的膠體金Instant Gold、一次性的小吸管、緩沖溶液、稀釋用的緩沖液；50人份/盒：檢測盒,蛋白質(zhì)A膠體金InstantGold軛合帽、一次性聚丙烯小吸管、三磷酸脂緩沖溶液、陽性和陰性質(zhì)控品包裝、稀釋緩沖溶液。醫(yī)學全.在線52667788.cn 產(chǎn)品有效期:存放在陰涼干燥、避光、隔熱和防潮的地方，室溫下(2-30℃)有效期為24個月。附件:注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測血清、血漿、全血中的HIV-1/2型抗體。其中包裝規(guī)格為1人份/盒和30人份/盒的產(chǎn)品用于全血樣本的檢測，50人份/盒的產(chǎn)品用于血清、血漿樣本的檢測。 |
| 注冊代理 | 桂林市龍昌醫(yī)藥有限責任公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.08.31 |
| 有效期截止日 | 2013.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MedMira Laboratories Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Suite 1, 155 Chain Lake Drive，Bayers Lake Park，Halifax，NS，Canada，B3S 1B3 |
| 生產(chǎn)場所 | Suite 1, 155 Chain Lake Drive，Bayers Lake Park，Halifax，NS，Canada，B3S 1B3 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 加拿大 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人類免疫缺陷病毒抗體診斷試劑盒(膠體金滲透法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rapid HIV Test Kit |
| 規(guī)格型號 | 1人份/盒、30人份/盒、50人份/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/CAN 1188-2009 |
| 附件 | |
