| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3401693號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.M：鏈酶親和素包被的微粒(透明瓶蓋)1瓶6.5mL；2.R1：生物素化抗-h-IgM抗體(灰色瓶蓋)1瓶 9mL；3.R2：釕復(fù)合物標(biāo)記的弓形蟲抗原(黑色瓶蓋) 1瓶9mL；4.Cal1：陰性定標(biāo)液1(白色瓶蓋) 2瓶 0.67ml；5.Cal2：陽性定標(biāo)液2 (黑色瓶蓋)2瓶 0.67ml。產(chǎn)品有效期：2~8℃保存14個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書，標(biāo)簽。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于免疫學(xué)方法定性測(cè)定人血清和血漿中的弓形蟲IgM抗體。Elecsys和cobas e 免疫分析儀的工作原理是電化學(xué)發(fā)光免疫分析"ECLIA"。 |
| 注冊(cè)代理 | |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.21 |
| 有效期截止日 | 2013.07.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str.116 ,68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 弓型蟲IgM抗體診斷試劑盒(電化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Elecsys Toxo IgM，Elecsys Precicontrol ToxoIgM |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測(cè)試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | JS20070005 |
| 附件 | |
