| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401389號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：TRIS/HCl緩沖液，NaCl。試劑2：被覆鼠抗人D－二聚體單克隆抗體的乳膠顆粒。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存15個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人體內(nèi)血漿中的D-二聚體的濃度。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.25 |
| 有效期截止日 | 2013.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 13-1 Nichi-Goken-Cho,Shinjuko-ku,Tokyo,JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tina-quant D-Dimer |
| 規(guī)格型號 | 100 tests，4×50 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0874-2009 |
| 附件 | |
