| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401435號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1瓶 (13.5 mL) 睪酮： 堿性磷酸酶結(jié)合物， 儲存于含有蛋白 (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度： 1 ug/mL。防腐劑： 抗菌劑。(試劑瓶1)；1瓶 (6.6 mL) 抗睪酮 (小鼠， 單克隆) 包被微粒， 儲存于含有蛋白 (牛) 穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。最低濃度：0.01%固體物質(zhì) (w/v)。防腐劑： 抗菌劑。52667788.cn(試劑瓶2)；1瓶 (7.5 mL) 睪酮置換劑， 儲存于含有釋放試劑的甘油檸檬酸緩沖液中。防腐劑： 抗菌劑。(試劑瓶3)；1瓶(29.3 mL) 睪酮清洗緩沖液， 含有去污劑。防腐劑： 抗菌劑。(試劑瓶4) 。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C，15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測人血清或血漿中的睪酮。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.07.03 |
| 有效期截止日 | 2013.07.02 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Axis-Shield Diagnostics Ltd. The Technology Park,Dundee DD 2 1XA, United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睪酮測定試劑盒(微粒子酶聯(lián)免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AxSYM Testosterone Reagent Pack |
| 規(guī)格型號 | 100個測試 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0905-2009 |
| 附件 | |
