| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2542014號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由制氧機(jī)主機(jī)及配件電源適配器、電池匣和手拉車組成。氧氣理化指標(biāo)：氧濃度≥90%，水分含量≤0.07g/m3，固體物質(zhì)粒徑≤10μm，固體物質(zhì)含量≤0.5mg/m3，流量可調(diào)范圍：0.5-3.0 L/min，二氧化碳、一氧化碳、氣態(tài)酸和堿、臭氧及氣態(tài)氣態(tài)氧化物含量符合GB8982-1998標(biāo)準(zhǔn)的要求。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于提供補(bǔ)充氧氣來(lái)源。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市尚健創(chuàng)發(fā)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.02 |
| 有效期截止日 | 2013.09.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SeQual Technologies Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 11436 Sorrento Valley Road San Diego, CA 92121，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 臺(tái)灣省桃園縣大園鄉(xiāng)南港許歷港九七號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用制氧機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Oxygen Concentrator |
| 規(guī)格型號(hào) | 1000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1305-2009《醫(yī)用制氧機(jī)》 |
| 附件 | |
