| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3241922號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由準分子激光系統(tǒng)，激光傳輸系統(tǒng)，安全及防護系統(tǒng)，冷卻系統(tǒng)組成。矯正范圍見注冊產品標準。激光波長193nm;激光能量密度測試(PMMA測試，PMMA燒灼深度)結果62.5 um±1.5u m；脈沖寬度10ns；最大脈沖重復頻率400Hz；光斑直徑0.95mm(于13.5％截邊處)；進行眼球跟蹤測試，其中心偏差不超過150um。醫(yī)學.全在線52667788.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于對屈光異常實施激光角膜切削術(PRK)、激光角膜原位磨削術(LASIK)及光照療法角膜切除術(PTK) |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 科醫(yī)人醫(yī)療激光設備貿易(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | WaveLight AG |
| 生產廠地址（中文) | Am Wolfsmsntel 5, D-91058 Erlangen, Gemany |
| 生產場所 | Am Wolfsmsntel 5, D-91058 Erlangen, Gemany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 準分子屈光矯正系統(tǒng)(商品名：藍調酷眼) |
| 產品名稱（英文) | LASER EXCIMER OPHTHALMIC |
| 規(guī)格型號 | ALLEGRETTO WAVE EYE-Q |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 445-24《準分子屈光矯正系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
