| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3302920號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：X射線源組件，控制器，機架。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)療衛(wèi)生單位進行口內(nèi)攝影和齒科疾病的診斷。 |
| 注冊代理 | 銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.13 |
| 備注 | 售后服務機構(gòu)由“銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3302920號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3302920號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在.線52667788.cn |
| 變更日期 | 2009.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4 Rue F. Pelloutier Croissy Beaubourg， Mame La Vallee Cedex 2， 77437，F(xiàn)rance |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 口腔X射線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Dental X-Ray Generator |
| 規(guī)格型號 | KODAK 2000；IRIX 70 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4542-2008 《口腔X射線機》 |
| 附件 | |
