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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402360號
           

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抗凝血酶III(AT III)測定試劑盒(發(fā)色底物法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
抗凝血酶III(AT III)測定試劑盒(發(fā)色底物法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/FRC 1435-2009,產品性能結構及組成:條碼紙,試劑1:凍干粉,復溶后每瓶約含11.3nKat/ml的牛凝血酶。試劑2:凍干粉,復溶后約含1.4umol/ml產色底物CBS61.50,EtM-SPro-Arg-pNA,AcOH。試劑3:含肝素的溶劑,含有疊氮化鈉(<1g/l)作為防腐劑。產品有效期:2-8℃,有效期:24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,抗凝血酶III(AT III)測定試劑盒(發(fā)色底物法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:定量測定血漿中抗凝血酶III(AT III)活性水平。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2402360號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 條碼紙,試劑1:凍干粉,復溶后每瓶約含11.3nKat/ml的牛凝血酶。試劑2:凍干粉,復溶后約含1.4umol/ml產色底物CBS61.50,EtM-SPro-Arg-pNA,AcOH。試劑3:含肝素的溶劑,含有疊氮化鈉(<1g/l)作為防腐劑。醫(yī)學全在線 產品有效期:2-8℃,有效期:24個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 定量測定血漿中抗凝血酶III(AT III)活性水平。
注冊代理 思達高診斷技術(北京)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.10.19
有效期截止日 2013.10.18
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) DIAGNOSTICA STAGO
生產廠地址(中文) 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產場所 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生產國(中文) 法國
產品名稱(中文) 抗凝血酶III(AT III)測定試劑盒(發(fā)色底物法)
產品名稱(英文) STA-STACHROM AT III
規(guī)格型號 試劑1: 4×3 ml,試劑2: 4×3 ml,試劑3: 4×3 ml;試劑1: 4×6 ml; 試劑2: 4×6 ml; 試劑3: 4×6 ml
產品標準 YZB/FRC 1435-2009
附件
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