| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460806號(hào)(更)(補(bǔ)) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。角度為95°、135°、140°、145°、150°。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨頸骨折、股骨粗隆骨折、股骨粗隆下骨折、低位股骨骨折、股骨髁部、脛骨平臺(tái)骨折內(nèi)固定。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣東杰智聯(lián)科學(xué)儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州幸好醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.04.29 |
| 有效期截止日 | 2010.04.29 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“廣東杰智聯(lián)科學(xué)儀器有限公司”變更為“廣州幸好醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460806號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460806號(hào)(更)"。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)52667788.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.04.18 |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Sanatmetal Ltd |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | H-3300 Eger Faiskola St. 5. Hungary |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | H-3300 Eger Faiskola St. 5. Hungary |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 匈牙利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 金屬角度接骨板 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Metal Bone Plates |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HUN 2136-2005《金屬直型異型接骨板》 |
| 附件 | |
