| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402721號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 抗生素補(bǔ)充劑——凍干的補(bǔ)充劑含有二性霉素 B , 阿洛西林，萘啶酸,多粘菌素，甲氧芐胺嘧啶，萬古霉素和填充(bulking)試劑。補(bǔ)充劑的組成可以根據(jù)具體的特定的培養(yǎng)條件而進(jìn)行調(diào)節(jié)改變。復(fù)溶液——油酸，甘油，紫色染料和溶解于純凈水中的牛血清蛋白。產(chǎn)品有效期：2℃-8℃保存，有效期15個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品作為BacT/ALERT MP處理系統(tǒng)的組成部分與MB/BacT或者全自動(dòng)細(xì)菌分枝桿菌監(jiān)測系統(tǒng)同時(shí)使用，以檢測和分離非血液的無菌體液樣本和消化、去污染的臨床樣品中的分枝桿菌。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 分枝桿菌抗生素補(bǔ)充檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MB／Bact Antibiotic Supplement Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 100測試/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1760-2009 |
| 附件 | |
