| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400203號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該質(zhì)控品在水溶液中配制，充入預(yù)定含量的氧氣、二氧化碳和氮?dú)膺_(dá)到平衡，加入鹽、有機(jī)物和碳酸鹽緩沖劑、代謝產(chǎn)物以及塑料(聚苯乙烯基)微球，微球用牛血清白蛋白作穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期24個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線52667788.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于羅氏血?dú)�、電解質(zhì)分析儀上進(jìn)行血?dú)夂碗娊赓|(zhì)等項(xiàng)目檢測(cè)的質(zhì)量控制. |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.14 |
| 有效期截止日 | 2014.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Indianapolis, Indiana, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)檢測(cè)用多項(xiàng)質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | COMBITROL TS+/AUTO-TROL TS+ |
| 規(guī)格型號(hào) | COMBITROL TS+(Level 1): 30×1.7mL; AUTO-TROL TS+( Level 1):40×1.6mL。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2176-2009 |
| 附件 | |
