| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402076號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 分析儀主要由分析系統(tǒng)(AU2700)組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室對血液、尿和腦脊液中物質(zhì)含量的檢測。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Olympus Corporation”變更為“Beckman Coulter K.K.”；生產(chǎn)者地址由“43-2，Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku,Tokyo”變更為“TOCAriake West Tower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku,Tokyo, Japan”;生產(chǎn)場所地址由“454-1Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka”變更為“454-32Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“南京科聯(lián)科醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402076號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402076號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.04.21 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter K.K. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | TOC Ariake West Tower, 5-7 Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 454-32 Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Chemistry Analyzer |
| 規(guī)格型號 | AU2700 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1320-2009《全自動生化分析儀》 |
| 附件 | |
