| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1312097號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)及組成:DVM+型干式膠片屬于紅外膠片, 采用藍(lán)色的7密耳聚酯片基。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | DVM+型干式膠片能夠記錄各類影像，包括全數(shù)字化平板乳腺放射成像(FFDM)、CR 乳腺放射成像、計(jì)算機(jī)斷層掃描 (CT)、數(shù)字減影血管造影、磁共振成像、核醫(yī)學(xué)、超聲、計(jì)算機(jī)放射成像、數(shù)字放射成像和數(shù)字膠片影像。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 銳珂亞太投資管理(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.11 |
| 有效期截止日 | 2013.09.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“銳珂(上海)醫(yī)療器材有限公司”變更為“銳珂亞太投資管理(上海)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1312097號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1312097號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.07 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Carestream Health, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Verona Street, Rochester, NY 14608 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8124 Pacific Ave. White City, OR 97503 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 干式膠片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mammography Laser Imaging Film |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：DVM+ 規(guī)格：20cm×25cm, 25cm×30cm, 28cm×35cm, 35cm×35cm, 35cm×43cm |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1462-2009《干式膠片》 |
| 附件 | |
