| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770442號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該系統(tǒng)由Frontrunner XP慢性完全閉塞病變導管及微導管組成。醫(yī)學全.在線52667788.cn FrontrunnerXP慢性完全閉塞病變導管由手柄、旋轉器、遠端開通頭端、控制桿、沖洗接口、近端桿、遠端桿構成。微導管由座、應力釋放、近端桿、遠端桿、標記帶及遠端尖端構成。產品一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產品適用范圍 | FrontrunnerXP慢性完全閉塞病變導管用于在進一步經皮介入之前在外周脈管系統(tǒng)的狹窄病變部位(包括慢性完全閉塞病變部位)通過腔內開口置放常規(guī)導絲。微導管配合FrontrunnerXP慢性完全閉塞病變導管使用，當后者穿過閉塞病變部位后，可使用微導管以方便穿過病變部位或阻塞部位放置導絲。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2010.02.11 |
| 有效期截止日 | 2014.02.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Cordis Corporation |
| 生產廠地址（中文) | 14201 North West 60th Avenue Miami Lakes Florida 33014 USA/郵寄地址：PO BOX 025700, Miami FL 33102-5700 USA |
| 生產場所 | 見附頁 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 慢性完全閉塞病變導管系統(tǒng)(商品名：Frontrunner XP) |
| 產品名稱（英文) | Frontrunner XP CTO Catheter System |
| 規(guī)格型號 | FBS-3990,FBP39140,MGC-3990,MGX39140 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2190-2009《慢性完全閉塞病變導管系統(tǒng)(商品名：Frontrunner XP)》 |
| 附件 | |
