| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2300064號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 機架、患者床，小C形臂[含可輸入控制面板，壓迫裝置，壓迫厚度顯示器，X射線發(fā)生裝置(含球管，高壓發(fā)生器，相關(guān)控制電路等)，工作燈，攝影平臺，腳踏開關(guān)，立體定位乳腺活體組織檢查系統(tǒng)，以及相關(guān)控制電路，體模，線纜。DSM工作站(計算機系統(tǒng))，工作臺。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品通過乳腺攝影進行乳腺檢查及乳腺病變的診斷。 |
| 注冊代理 | 美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美中互利(北京)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Hologic, Inc. Lorad”變更為“Hologic, Inc.； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2300064號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2300064號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全.在線52667788.cn |
| 變更日期 | 2010.02.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hologic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury, CT 06810 |
| 生產(chǎn)場所 | 36/37 Apple Ridge Road， Danbury, CT 06810, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 乳腺X射線機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mammographic x-ray System |
| 規(guī)格型號 | Multicare Platinum |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 5023-2008 《乳腺X射線機》 |
| 附件 | |
