| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401475號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 由凍干人血清制得。產(chǎn)品有效期：冷藏：2-8℃，18個月。醫(yī)學全.在線52667788.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于配合生化分析儀用空白校準品對定量測定低密度脂蛋白膽固醇濃度的VITROS 5.1 FS全自動生化分析儀和VITROS 5600全自動生化免疫分析儀進行定標。 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 低密度脂蛋白校準品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 19 |
| 規(guī)格型號 | 5瓶/包裝 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0796-2010 |
| 附件 | |
