| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461674號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨假體、脛骨襯墊、脛骨平臺(tái)、脛骨墊塊、脛骨延長柄及髕骨假體。醫(yī)學(xué)全.在線52667788.cn 股骨假體材料為氧化鋯陶瓷，脛骨襯墊、髕骨假體材料為超高分子量聚乙烯，脛骨平臺(tái)、脛骨墊塊、脛骨延長柄材料為Ti6Al4V鈦合金。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 做為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用，適用于膝關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.09 |
| 有效期截止日 | 2014.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Japan Medical Materials Corporation(JMM) |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 大阪市淀川區(qū)宮原三丁目3番31號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 兵庫縣神戶市西區(qū)高冢臺(tái)1丁目5番5號(hào)；滋賀縣蒲生郡蒲生町川合10-1；滋賀縣八日市市蛇溝町長谷野1166-6 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Joint Prosthesis |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0867-2010 《膝關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
