| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461677號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為VBR-S和VBR-L二種型式，原材料由多孔鉭金屬材料制成，其結(jié)構(gòu)與骨小梁結(jié)構(gòu)相似，滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸腰脊柱替代置換由于腫瘤或創(chuàng)傷所致的壓縮、損害或不穩(wěn)定的椎體，且要與脊柱輔助內(nèi)固定系列聯(lián)合使用，也可與骨移植骨同用。52667788.cn |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.09 |
| 有效期截止日 | 2014.06.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Trabecular Metal Technology,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 10 Pomeroy Road, Parsippanny, New Jersey, 07054, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎體替代物(商品名：Trabecular Metal) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vertebral Body Replacement |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁(共1頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0923-2010 《椎體替代物》 |
| 附件 | |
